Engenheiro de Processos

Descrição

Resumo: Esta função envolve a realização de avaliações de impacto e risco, a elaboração de especificações e a execução de protocolos de qualificação para sistemas e equipamentos em um ambiente de fabricação farmacêutica. Pontos principais: 1. Realizar avaliações de impacto e risco para sistemas novos ou modificados 2. Desenvolver e executar diversos protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ) 3. Colaborar com equipes multifuncionais em uma empresa farmacêutica líder Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, posicionamo-nos acima e à parte dos demais, graças às nossas capacidades inovadoras em tecnologia e produção, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato, dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a lançar novos medicamentos e medicamentos fora de patente no mercado. As nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipa, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 locais de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, os nossos parceiros e, acima de tudo, os nossos pacientes. É por isso que estamos **Comprometidos para a vida**. Você será responsável por: * Realizar Avaliações de Impacto e Avaliações de Risco para sistemas novos ou modificados; * Elaborar Especificações de Requisitos do Utilizador (URS) para apoiar necessidades de projeto e conformidade; * Contribuir para Revisões de Projeto Aprimoradas, garantindo alinhamento com normas técnicas e regulamentares; * Desenvolver e executar protocolos de Qualificação de Projeto (DQ); * Liderar a execução de atividades e protocolos de Comissionamento; * Gerar e executar protocolos de Qualificação de Instalação (IQ); * Implementar protocolos de Qualificação Operacional (OQ) de acordo com os requisitos do projeto; * Executar protocolos de Qualificação de Desempenho (PQ) para verificar a capacidade do processo; * Apoiar o comissionamento e a qualificação de equipamentos, utilidades e sistemas (por exemplo, HVAC, equipamentos de produção, equipamentos de formulação, sistemas de água farmacêutica, nitrogênio, ar comprimido limpo, equipamentos de controle de qualidade); * Colaborar com equipes multifuncionais para assegurar uma execução fluida e conforme dos projetos ao longo do ciclo de vida dos equipamentos. Procuramos recrutar um Candidato com: * Licenciatura ou grau superior em engenharia ou área afim; * Experiência em comissionamento, qualificação e validação nas indústrias farmacêutica ou das ciências da vida é valorizada; * Conhecimento das regulamentações e normas do setor (por exemplo, FDA, PIC/S, EMA, GAMP 5, ISPE); * Gestão de projetos, fortes competências analíticas e de resolução de problemas; * Excelentes competências de comunicação escrita e oral; * Capacidade de trabalhar eficazmente em equipes multifuncionais; * Atenção aos detalhes e fortes competências organizacionais; * Experiência em qualificação de instalações, utilidades, sistemas e equipamentos é obrigatória; * Experiência em validação de sistemas computadorizados é um diferencial; * Paixão por trabalho prático no terreno. **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora com Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipa em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir todo o seu potencial, independentemente da sua idade, género, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta oferta de emprego. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceira sem um acordo de pesquisa válido, escrito e assinado tornar-se-ão propriedade exclusiva da Hovione. Nenhuma taxa será paga caso um candidato seja contratado para esta posição como resultado de uma referência não solicitada.*