Analista Associado

Descrição

Resumo: Esta função envolve definir e implementar técnicas de controle de qualidade para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e os padrões da empresa em um ambiente de fabricação farmacêutica. Pontos principais: 1. Junte-se a um líder de mercado no desenvolvimento e fabricação terceirizados de medicamentos. 2. Trabalhe em um ambiente inovador e orientado pela excelência, com foco no impacto nos pacientes. 3. Contribua para o controle de qualidade em um laboratório regulado por boas práticas de fabricação (GMP). Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente de empresas de propriedade familiar. Desde o início, destacamo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação Terceirizados dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. Nossos colaboradores são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 instalações produtivas. Trabalhar na Hovione significa buscar a inovação e a excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, parceiros e, acima de tudo, para os nossos pacientes. É por isso que estamos nisso para toda a vida. Você será responsável por: Definir e implementar técnicas de controle de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, bem como quaisquer outros serviços analíticos relevantes para nossa base de clientes e de acordo com os requisitos regulatórios. Gerenciar e controlar todas as atividades de Controle de Qualidade de acordo com os padrões identificados de garantia da qualidade, procedimentos internos da empresa, especificações dos clientes, requisitos contratuais e diretrizes regulatórias. * Seguir as prioridades diárias para executar com precisão e pontualidade as análises de amostras atribuídas, atendendo aos requisitos do plano laboratorial e aos KPIs da área. * Cumprir o cronograma de testes laboratoriais para alcançar um sistema eficiente de Controle de Qualidade (CQ). * Assumir a responsabilidade por todos os dados gerados individualmente e garantir que estejam em conformidade com todos os requisitos aplicáveis das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e com as normas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), aderindo a todos os Procedimentos Operacionais relevantes e às normas do setor na realização de todas as atividades analíticas. * Manter todos os checklists, registros laboratoriais e cadernos nos quais estiver envolvido segundo um padrão aceitável de GMP e de acordo com os procedimentos internos da Hovione. * Manter boa higiene e organização no laboratório. * Realizar calibrações rotineiras, bem como manutenção corretiva e preventiva dos instrumentos laboratoriais designados, solicitando as peças e consumíveis necessários à área. * + Cumprir os elevados padrões nos Laboratórios de Controle de Qualidade. * Chamar a atenção da gestão de CQ para quaisquer discrepâncias, desvios ou não conformidades nos testes ou nas práticas de trabalho, de acordo com os procedimentos internos da Hovione. * Emitir eventos e apoiar a investigação de resultados fora das especificações (OOS), fora da tendência (OOT), atípicos, desvios e incidentes de CQ gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade. * Garantir uma comunicação adequada com outros departamentos internos relacionados ao trabalho de CQ, utilizando os processos apropriados da Hovione e suas plataformas de TI. * Executar quaisquer tarefas adicionais necessárias para apoiar as atividades laboratoriais, conforme necessário. * Buscar informações adicionais sempre que se sentir que as informações disponíveis não forem suficientes. * Cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Executar as tarefas e responsabilidades atribuídas de forma segura, de acordo com as instruções, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática relativos ao meio ambiente, saúde e segurança. * Garantir que as atividades da instalação sejam realizadas em conformidade com todas as regulamentações e padrões aplicáveis de GMP, legais e de HSE no país de operação, cumprindo e aplicando todos os processos e boas práticas da Hovione. Estamos procurando recrutar um Candidato: * Diploma do ensino médio (obrigatório) * Formação em química, química analítica, engenharia química, área farmacêutica ou outra área científica relevante (preferencial) * Experiência profissional relevante * Experiência prática comprovada na indústria farmacêutica ou afins, em um ambiente laboratorial de Controle de Qualidade regulado por GMP (preferível) * Experiência em práticas GMP e normas HSE (preferível) * Compreensão técnica das práticas GMP, teoria e técnicas analíticas * Habilidades claras e abertas de comunicação (escrita e verbal) * Domínio (escrito e verbal) do inglês (preferível para locais onde o inglês não é a língua materna) * Capacidade e disponibilidade para trabalhar em turnos, conforme exigido pelas necessidades do negócio * 2 dias (8:00 às 20:00) \- 1 dia de folga \- 2 noites (20:00 às 8:00) \- 3 dias de folga \-.... * Conhecimento prático de informática e do pacote Microsoft Office * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos. AJ372 **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora com Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com equidade e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipe em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta vaga. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceirizada sem um acordo de busca válido, escrito e assinado tornar-se-ão de propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum honorário será pago caso um candidato seja contratado para esta posição em decorrência de uma indicação não solicitada.*