Analista de Garantia da Qualidade

Descrição

Resumo: A Hikma procura um Analista de Garantia da Qualidade assertivo e atento aos detalhes para conduzir e verificar análises, realizar inspeções e assegurar o controle de qualidade na produção farmacêutica. Pontos de destaque: 1. Oportunidade de trabalhar em Garantia da Qualidade dentro de uma empresa farmacêutica 2. Participar em diversas atividades de controle de qualidade 3. Altas perspectivas de carreira oferecidas Descrição: Fundada por Samih Darwazah há mais de 40 anos na Jordânia, a missão da Hikma é fornecer medicamentos acessíveis e de qualidade às pessoas que precisam. Com bases muito sólidas, continuamos a inovar diariamente e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980, expandimos nossas operações além do Oriente Médio e adquirimos terreno em Portugal para a construção de uma fábrica estéril de produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um ponto de viragem importante para a empresa e nosso primeiro passo rumo a uma nova região. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas dedicadas à produção de medicamentos injetáveis. A Hikma pretende recrutar um **Analista de Garantia da Qualidade** (m/f) para integrar o Departamento de **Garantia da Qualidade**, com **trabalho presencial.** **Principais Responsabilidades:** * Realizar ou verificar análises de amostras em bruto * Verificar ou realizar amostragens e análises de controlo em processo durante o enchimento dos lotes * Realizar ou verificar análises após a limpeza das peças das máquinas de produção para verificar a conformidade da limpeza * Verificar ou introduzir diariamente os dados dos formulários/em processos/logbook/LIMS e verificar a sua exatidão mediante solicitação * Assegurar que os equipamentos e soluções em utilização se encontram dentro do período de validade * Amostrar o produto acabado para ser testado pelos Departamentos de Microbiologia e Controlo de Qualidade * Realizar rondas de verificação nos departamentos de produção, embalagem primária e infraestruturas * Realizar inspeções nas áreas de produção sempre que necessário Realiza o * \-up antes do início ou durante a produção (sempre que necessário) * Executa Práticas Assépticas e Monitorização da Limpeza/Desinfeção * Realiza amostragens e procedimentos de aceitação em todas as diferentes fases da produção e efetua inspeção visual por atributos para deteção de defeitos * Aprova requisições de manutenção para liberação da produção * Forma novos analistas de QA * Verifica impressões provenientes de equipamentos relacionados com atividades produtivas **Perfil:** * Diploma do ensino secundário ou grau académico em Ciências * Capacidade de gerir múltiplas tarefas, cumprir prazos apertados e trabalhar sob pressão * Deve ser assertivo, flexível e atento aos detalhes * Fluência em inglês e boas competências informáticas são preferenciais * Conhecimentos sobre a indústria farmacêutica de injetáveis, Boas Práticas de Fabrico Atuais (cGMP), Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) e outros requisitos das autoridades reguladoras * Disponibilidade para trabalhar turnos de 12 horas com dias de folga rotativos **Oferecemos:** * Contrato direto com a Hikma * Remuneração adequada às funções desempenhadas * Seguro de vida * Seguro de saúde * Bónus anual de desempenho * Altas perspectivas de carreira Se considera esta uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Saúde Melhor, ao alcance de todos, todos os dias Localização: Sintra, Sintra, PT