Estagiário de QA

Descrição

Resumo: Junte-se a uma empresa farmacêutica líder de mercado dedicada à inovação e excelência, garantindo a gestão da qualidade e a conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (cGMP) para as atividades relacionadas aos produtos. Pontos principais: 1. Contribuir para levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado 2. Garantir a gestão da qualidade e a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) para produtos farmacêuticos 3. Trabalhar em um ambiente internacional, diverso e inclusivo Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, distinguimo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato, dedicada a ajudar os clientes farmacêuticos a levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. Nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 instalações de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, parceiros e, acima de tudo, para os nossos pacientes. É por isso que estamos **Comprometidos para a vida.** Suas responsabilidades serão: * Garantir, de forma eficiente, precisa e confiável, que as atividades dos projetos e/ou produtos sejam executadas em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e que a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa seja assegurada; * Gerenciar e participar nas principais atividades de Qualidade de Produto para os produtos/projetos atribuídos e na introdução de novos produtos; incluindo (mas não se limitando a) a elaboração, revisão e aprovação de documentação auxiliar, protocolos e relatórios relacionados à qualidade; * Preparar-se para auditorias e inspeções internas e externas no local e apoiá-las, realizando revisões regulares e acompanhando periodicamente os planos de ação, conforme necessário; * Garantir a prontidão para inspeções nas tarefas concluídas e atuar em caráter consultivo em todas as auditorias internas e externas no local; * Acompanhamento periódico de desvios em curso e Controles de Mudança (PdAs) para assegurar o fechamento oportuno dos desvios e a aprovação dos PdAs, conforme adequado; * Elaborar SOPs, IOPs departamentais, relatórios relacionados à qualidade e documentos de controle de mudança (PdAs), conforme exigido e apropriado; * Revisar a documentação mestre de processo, a revisão da documentação de lote executada e as especificações dos produtos, conforme exigido e apropriado; * Revisar a documentação regulatória e coordenar a documentação do local para dar suporte aos requisitos regulatórios; * Autorizar o uso de equipamentos/utilidades de produção quando for exigida qualificação. Procuramos recrutar um(a) candidato(a): * Formação universitária ou equivalente em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica semelhante (obrigatório); * Experiência educacional/formação em ambiente químico (desejável); * Fluência em inglês é um requisito; * Conhecimentos avançados em informática e bom domínio do pacote Microsoft Office; * Boas habilidades de documentação e atenção aos detalhes. **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora com Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipe em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta vaga. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceira, sem um acordo escrito e assinado válido de prestação de serviços, tornar-se-ão de propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum honorário será pago caso um candidato seja contratado para esta posição como resultado de uma indicação não solicitada. Agradecemos sua compreensão.*