Coordenador de Estudo / Coordenador de Pesquisa Clínica

Descrição

Resumo: Esta função envolve a coordenação de ensaios clínicos de Fase I, garantindo a validade dos dados, a educação dos pacientes, a conformidade com o protocolo e a documentação minuciosa na pesquisa oncológica. Pontos principais: 1. Contribuir para a pesquisa oncológica de ponta e o desenvolvimento de medicamentos 2. Garantir a validade dos dados dos ensaios clínicos e das necessidades de cuidados aos pacientes 3. Colaborar com os investigadores na elegibilidade dos pacientes e no protocolo **COORDENADOR DE ESTUDO / COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA** O START Center for Cancer Research (“START”) é a maior rede mundial de centros de Fase, totalmente dedicada à pesquisa clínica em oncologia. Ao longo de sua história, o START proporcionou esperança a pacientes com câncer em comunidades de todo o mundo, oferecendo-lhes acesso a ensaios clínicos de ponta nos Estados Unidos e na Europa. Atualmente, com mais de 1.300 estudos realizados e centros de pesquisa nos Estados Unidos, Espanha, Portugal e Irlanda, a missão do START é acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos contra o câncer que melhorem a qualidade de vida e a sobrevida dos pacientes com câncer e conduzam, eventualmente, à cura. Até o momento, mais de 43 terapias conduzidas nos centros START receberam aprovação da FDA/EMA. Vaga disponível: **Coordenador de Estudo / Coordenador de Pesquisa Clínica** **Responsabilidades:** * Identificar os requisitos para ensaios clínicos de Fase I, incluindo objetivos, coortes e necessidades de cuidados aos pacientes. * Garantir a validade dos dados obtidos nos documentos-fonte. * Fornecer todas as informações e documentações necessárias sobre o ensaio clínico desde sua implementação e quaisquer alterações subsequentes ao restante da equipe de pesquisa. * Participar, conforme necessário, de reuniões relativas aos estudos atribuídos, incluindo SIV’s, MOV’s, COV’s, reuniões de listas e Comitê de Formulários. Estar disponível e presente no local para as reuniões dos monitoramentos durante os MOV’s relativos aos estudos atribuídos. * Preparar e participar de auditorias internas e externas para os estudos atribuídos. Estar disponível e presente no local, se exigido, durante as auditorias relativos aos estudos atribuídos. * Concluir todos os treinamentos necessários para iniciar o ensaio clínico na Unidade. * Informar o paciente sobre os procedimentos e efeitos colaterais relacionados ao ensaio clínico e ao(s) medicamento(s) em investigação – educação do paciente. * Garantir que o processo de consentimento informado esteja em conformidade com as diretrizes do CEIC, GCP, patrocinador e comitê de ética. * Colaborar com o Investigador para determinar a elegibilidade de um paciente para participar em um ensaio clínico, incluindo a documentação necessária relativa aos critérios de inclusão/exclusão especificados no protocolo. * Garantir a conformidade com o cronograma do protocolo quanto aos procedimentos, eventos e requisitos para cada visita. * Realizar chamadas de acompanhamento/segurança/sobrevida aos pacientes de acordo com o protocolo, após o paciente ter concluído o tratamento no ensaio, durante o período exigido pelo protocolo. * Garantir que os pontos temporais dos dados sejam precisos e fornecer resolução de consultas. * Garantir que a transmissão de dados permaneça atualizada para os estudos atribuídos. * Manter sistemas internos de rastreamento de dados relativos à disponibilidade de vagas e à lista de espera dos pacientes. * Inserir dados no sistema de faturamento e ser responsável por sua exatidão. * Manter os Arquivos dos Pacientes (pastas e eletrônicos) e garantir que todos os dados estejam precisos e atualizados. * Compartilhar a responsabilidade com os Gerentes de Dados para identificar instalações laboratoriais e valores laboratoriais normais utilizados nos estudos atribuídos, de modo que as certificações laboratoriais possam ser solicitadas para o arquivo do estudo. **Requisitos:** * Graduação em Enfermagem * Grande senso de responsabilidade e atenção aos detalhes * Capacidade de trabalhar em equipe e manter uma comunicação eficaz com colegas e supervisores. * Nível intermediário de inglês * Conhecimento básico sobre ensaios clínicos em oncologia, particularmente estudos de Fase 1. * Grande atenção aos detalhes e minúcia na coleta e documentação de dados. * Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas e cumprir prazos em um ambiente desafiador. * Excelentes habilidades organizacionais e de gestão do tempo. * Habilidades eficazes de comunicação, tanto escrita quanto verbal. * Capacidade de interagir profissionalmente com pacientes, equipe do estudo e partes interessadas externas. * Conhecimento prático das diretrizes GCP e dos requisitos regulatórios. * Domínio do Microsoft Office Suite e de softwares de gerenciamento de ensaios clínicos. **Você está pronto para fazer parte de uma equipe que mudará o futuro do tratamento do câncer?** Junte-se a nós em nossa missão de derrotar o câncer, um ensaio clínico de cada vez. Sua experiência e dedicação podem nos ajudar a levar esperança e cura a pacientes em todo o mundo. **Envie sua candidatura online.**