Gestor de Geração de Evidências

Descrição

Resumo: O Líder de Geração de Evidências conduz a estratégia integrada de Evidência do Mundo Real (RWE) ao nível nacional, assegurando pacotes robustos de evidências para as marcas e ativos em desenvolvimento da Novartis. Pontos principais: 1. Coordena a estratégia integrada de RWE para acesso e reembolso. 2. Lidera soluções de geração de evidências e análise de dados. 3. Colabora transversalmente para moldar os planos de RWE. ### **Resumo** O Líder de Geração de Evidências conduz a estratégia integrada de Evidência do Mundo Real (RWE) ao nível nacional, assegurando pacotes robustos de evidências que apoiam o acesso, o reembolso, a demonstração de valor e a excelência ao longo do ciclo de vida das marcas e ativos em desenvolvimento da Novartis. O cargo colabora transversalmente para identificar lacunas de evidência, moldar planos locais de RWE e entregar soluções de geração de evidências e análise de dados de alta qualidade. Ao traduzir rigor científico e metodológico em evidências acionáveis, o Líder de RWE contribui para um acesso sustentável dos pacientes, informa a tomada de decisões na área da saúde e reforça a reputação da Novartis em excelência científica. ### **Sobre o Cargo** **Dimensões do Cargo** ================== **Número de colaboradores:** ------------------------- Cargo de colaborador individual. **Responsabilidade financeira:** ----------------------------- Supervisiona orçamentos de estudos e contratos com fornecedores associados às atividades locais de RWE. Contribui para uma utilização eficiente dos recursos no âmbito da geração de evidências pela área de Assuntos Médicos. **Tomada de decisões:** -------------------- Toma decisões científicas e metodológicas relacionadas aos planos locais de RWE, à priorização de atividades de geração de evidências, à seleção de soluções de dados e análise e ao desenho dos estudos, dentro da governança estabelecida. **Interface com partes interessadas internas/externas:** --------------------------------------------- * Internas: Assuntos Médicos (Áreas Terapêuticas), Valor e Acesso, HEOR, Regulamentação, Pesquisa Clínica, Evidência Médica e Governança, Excelência na Execução, Comercial – Áreas Terapêuticas, RWE Global/Internacional/Regional, ERC. * Externas: Instituições acadêmicas, organizações externas de pesquisa, parceiros de dados, fornecedores, sociedades científicas, profissionais de saúde (HCPs)/especialistas médicos (MEs). **Impacto na organização:** ------------------------------- Fortalece a tomada de decisões baseada em evidências, apoia o sucesso no acesso e reembolso, melhora a demonstração de valor das marcas da Novartis e acelera a excelência ao longo do ciclo de vida por meio da geração sistemática e integração de evidências do mundo real. **Principais Responsabilidades** ========================== **Estratégia e Planejamento de RWE** ---------------------------- * Avalia lacunas de evidência e desenvolve planos locais de geração de RWE para marcas comercializadas e ativos em desenvolvimento. * Analisa o panorama local de RWE com equipes transversais e parceiros regionais/global de RWE, antecipando necessidades de dados e desafios de acesso num horizonte de 1 a 3 anos. * Alinha os planos de RWE com as estratégias de Acesso Antecipado ao Valor, Novos Produtos e priorização de ensaios clínicos. * Fornece contribuições às equipes globais e regionais sobre necessidades de geração de dados para ativos em desenvolvimento. **Geração e Execução de Evidências** ------------------------------------ * Recomenda soluções adequadas de dados e análise com base em requisitos científicos e metodológicos. * Lidera a execução tática do plano de RWE, assegurando a entrega pontual e de alta qualidade das atividades de geração de evidências. * Colabora com partes interessadas externas (instituições acadêmicas, provedores de dados, CROs) para executar projetos de RWE em conformidade com a governança interna. * Garante uma forte gestão de projetos, disciplina operacional e aderência aos processos internos em todas as iniciativas de RWE. **Comunicação Científica e Publicações** -------------------------------------------- * Realiza revisões sistemáticas da literatura para monitorar o cenário competitivo e a evolução da base de evidências. * Lidera e coordena as atividades de publicação dos resultados de RWE, assegurando altos padrões científicos e uma disseminação eficaz. * Traduz conteúdos metodológicos e estatísticos complexos em insights claros e acionáveis para partes interessadas internas e externas. **Parcerias Transversais e Apoio ao Acesso** --------------------------------------------------- * Colabora com Valor e Acesso, HEOR e Assuntos Médicos – Áreas Terapêuticas para desenvolver evidências que apoiem dossiês de reembolso, inclusões em listas de medicamentos e atualizações de valor. * Estabelece redes na organização para identificar oportunidades de colaboração e compartilhar boas práticas em metodologia e execução de RWE. * Lidera o desenvolvimento de competências locais em compreensão e execução de RWE, em colaboração com Evidência Médica e Governança e Excelência na Execução. **Conformidade e Governança** ---------------------------- * Respeita os padrões éticos da Novartis, garantindo que todas as atividades de RWE estejam em conformidade com a legislação nacional, os requisitos de privacidade de dados, as políticas internas e os padrões de excelência funcional. * Mantém documentação e relatórios precisos das atividades de RWE, apoiando a preparação para auditorias e a melhoria contínua dos processos. **Métricas** =========== **Indicadores de Entrada (o que o Líder de RWE prepara ou traz para seu trabalho)** --------------------------------------------------------------------------- * Conclusão de todos os treinamentos internos obrigatórios exigidos para o cargo. **Indicadores de Processo (como o Líder de RWE executa seu trabalho): ** -------------------------------------------------------------- * Execução pontual e conforme das atividades de RWE, de acordo com a governança interna, os requisitos de privacidade de dados e os padrões metodológicos. **Indicadores de Saída (o que o Líder de RWE entrega diretamente)** ----------------------------------------------------------- * Entrega das atividades planejadas de geração de evidências de RWE (por exemplo, análises, estudos, conjuntos de dados, publicações), conforme o plano anual de RWE. **Indicadores de Resultado (efeitos alcançados por meio das saídas do Líder de RWE)** ------------------------------------------------------------------------ * Integração comprovada de insights de RWE em dossiês de reembolso, estratégias de acesso ou processos de tomada de decisão transversais. **Indicadores de Impacto (contribuição para a Novartis, o sistema de saúde e os pacientes)** ------------------------------------------------------------------------------------- * Contribuição das saídas de RWE para o acesso sustentável ou melhorado dos pacientes, o sucesso no reembolso e os resultados da renegociação de contratos; * Reforço da reputação científica da Novartis por meio de publicações de alta qualidade e engajamento com as partes interessadas. **Perfil Ideal** ==================== **Educação:** -------------- * Graduação em Ciências, Epidemiologia, Bioestatística, Farmácia ou área afim, com sólida formação técnica. * Pós-graduação (Mestrado, Doutorado) em Epidemiologia, Bioestatística, Saúde Pública ou área correlata é desejável. **Idiomas:** -------------- * Português * Inglês **Experiência:** ---------------- * No mínimo 3 anos de experiência em RWE, epidemiologia, resultados em saúde ou funções científicas afins em instituições acadêmicas ou industriais. * Profundo conhecimento das metodologias de RWE, incluindo pesquisas observacionais, desenho de estudos epidemiológicos, técnicas estatísticas e avaliação de resultados. * Conhecimento dos aspectos operacionais e científicos do desenvolvimento clínico, incluindo atividades pós-comercialização e de RWE. * Experiência em apoiar processos de reembolso, acesso ou demonstração de valor é um diferencial. * Experiência em interagir com funções regionais/global de RWE ou HEOR é desejável. **Capacidades Funcionais:** ---------------------------- * Fortes habilidades analíticas e capacidade de interpretar e comunicar dados complexos. * Expertise em metodologia de investigação clínica, epidemiologia e bioestatística. * Sólida compreensão dos processos de desenvolvimento de medicamentos e acesso ao mercado. * Capacidade de projetar e supervisionar a geração local de evidências (RWE, estudos observacionais, programas de registros). * Forte capacidade de gestão de projetos e habilidade de trabalhar em colaboração transversal. * Mentalidade empresarial e pensamento sistêmico em saúde, antecipando necessidades de dados e desafios de acesso. * Sólida compreensão de conformidade, privacidade de dados, requisitos regulatórios e processos de governança. **Capacidades Interpessoais e Mentalidade:** ------------------------------------------ * Curiosidade científica e mentalidade voltada para o crescimento. * Capacidade de influenciar sem autoridade formal e envolver partes interessadas de diversas áreas. * Age com credibilidade e clareza de propósito para construir e manter relações eficazes e colaborativas. * Orientação colaborativa e transversal. * Comunicação clara e impactante; capacidade de simplificar conceitos científicos e metodológicos complexos. * Adaptável, resiliente e confortável em lidar com ambiguidade. * Alta integridade, julgamento ético e mentalidade centrada no paciente orientando todas as interações. * Gestão rigorosa de processos, seguindo procedimentos internos com precisão, mantendo elevados padrões de documentação e abordando proativamente lacunas. **Por que a Novartis:** Ajudar pessoas com doenças e suas famílias exige mais do que ciência inovadora. Exige uma comunidade de pessoas inteligentes e apaixonadas como você. Colaborando, apoiando-se e inspirando-se mutuamente. Unindo esforços para alcançar avanços transformadores na vida dos pacientes. Pronto para criar um futuro mais brilhante juntos? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Benefícios e Recompensas:** Saiba mais sobre todas as maneiras pelas quais o ajudaremos a prosperar pessoal e profissionalmente. Leia nosso manual (PDF 30 MB) Divisão Internacional Unidade de Negócios Administração Geral Localização Portugal Local Sintra Empresa / Entidade Jurídica PT05 (FCRS \= PT005\) PT Pharma Área Funcional Pesquisa e Desenvolvimento Tipo de Cargo Integral Tipo de Contrato Efetivo Trabalho por Turnos Não